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近日,恒瑞医药公告称,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。此外,迪哲医药公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。值得一提的是,近期创新药出海消息不断,海外临床试验迎来突破性进展,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速。业内人士表示,随着创新程度不断提升,国产创新药厚积薄发,逐步具备了国际竞争力,迎来出海浪潮。
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