信达生物：ROS1抑制剂泰莱替尼获国家药监局授予优先审评资格

12月19日，信达生物制药集团与葆元医药共同宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）泰莱替尼（他雷替尼）的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评资格，经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者可以接受泰莱替尼治疗。泰莱替尼的新药申请(NDA)已在2023年11月被中国药监局受理。